Sin embargo, al cabo de 2 años de suspender Risedronato y Alendronato hubo un incremento relativo de 30% a 50% en el riesgo de fractura de cadera, en comparación con continuar los tratamientos, pero esto no se observó con ácido zoledrónico IV, informó en el Congreso de la American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) de 2018 el Dr. Kenneth Saag, de la University of Alabama, en Birmingham, Estados Unidos. La diferencia absoluta en la frecuencia de fracturas fue «relativamente moderada (0,5 a 1/100 años/persona)», señaló.
«La implicación clínica quizá fuera el hecho de que el descanso de bisfosfonatos a más largo plazo puede no ser adecuado para todas las pacientes, y un descanso de bisfosfonatos orales, específicamente Alendronato y Risedronato, de más de 2 a 3 años, puede no ser conveniente», manifestó el Dr. Saag. Asimismo, que «hay guías de la ASBMRque indican que después de 3 años de bisfosfonatos intravenoso y 5 años de bisfosfonatos orales puede considerarse un descanso del medicamento en algunos individuos». Sin embargo, «realmente no sabemos qué hacer después de un descanso farmacológico», añadió. «Esta es la verdadera pregunta sin respuesta. Y los presentes datos informan esto en cierto grado».
Las fracturas de bajo impacto son la complicación que debemos evitar a toda costa en la osteoporosis porque son las causantes de la mortalidad, señala el Dr. Neyro (ver en https://www.neyro.com/2015/01/
«Un descanso de medicamento es muy útil en personas que han estado recibiendo bisfosfonatos a largo plazo, más de 5 años», pero solo si son de bajo riesgo, señala JL Neyro; de hecho, (destaca el mismo) durante el fin de semana del 12 de octubre de este mismo año, hemos presentado los datos actualizados de los diez primeros años de seguimiento con Denosumab (cuyos resultados iniciales presentamos hace más de ocho años en https://www.neyro.com/2010/03/
Bisfosfonatos siguen siendo la clase de fármacos predominante que se utiliza para tratar la osteoporosis en todo el mundo, señaló el Dr. Saag, pero «dadas las inquietudes en torno a los efectos secundarios infrecuentes, sobre todo fractura femoral atípica, esta idea de un descanso farmacológico de este tipo de fármacos, una suspensión temporal o permanente deliberada del tratamiento, se está volviendo cada vez más común». Sin embargo, la mayoría de los datos que respaldan esta práctica proviene de extensiones de estudios clínicos a gran escala, como el estudio FLEX, en el cual fueron limitados los tamaños de la muestra, baja la potencia estadística y la posibilidad de generalización insatisfactoria (ver en https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
De acuerdo con el Dr. Saag, «los beneficios y los riesgos de suspender los bisfosfonatos y el momento óptimo para reiniciarlos sigue sin aclararse, y en la actualidad constituye una duda importante en el campo óseo». Por tanto, el especialista y sus coautores analizaron datos de Medicare de 2005 a 2015 para investigar la frecuencia de fracturas después del descanso farmacológico de bisfosfonatos en mujeres de edad avanzada. Para ello, Identificaron a 73.800 mujeres de > 64 años de edad, que habían estado cumpliendo muy bien con el tratamiento con bisfosfonatos iniciado (se consideraban buenos cumplimientos los mayores de 80% durante 3 años o más), antes de dejar de surtir prescripciones durante un año o más.
En el estudio que ahora comentamos con el seguimiento de las pacientes que hicieron vacaciones de sus tratamientos, se excluyeron pacientes que tomaban otros tratamientos de la osteoporosis, como Denosumab (porque la situación de riesgo es extremadamente diferente…, como ya hemos explicado), terapia hormonal (que tampoco entraba en este tipo de terapias a pesar de su demostrada utilidad, como vimos en este mismo blog en el enlace https://www.neyro.com/2016/09/
| Tratamiento | Tiempo de suspensión, años | Hazard ratio ajustado (IC 95%)* |
|---|---|---|
| Alendronato | > 1 a ≤ 2 | 1,3 (1,1 – 1,5) |
| Alendronato | > 2 a ≤ 4 | 1,3 (1,1 – 1,5) |
| Alendronato | > 4 | 1,8 (1,2 – 2,6) |
| Risedronato | < 1 a ≤ 2 | 1,5 (1,0 – 2,3) |
| Risedronato | > 2 | 1,6 (1,1 – 2,5) |
En general, suspender un bisfosfonato durante más de 1 año no se asoció a un aumento en la tasa de fracturas vertebrales o de la muñeca o la porción distal del radio. Sin embargo, hubo un incremento significativo en el riesgo de fracturas de húmero y una tendencia al incremento del riesgo de fracturas pélvicas. Las limitaciones del estudio consistieron en que hubo muy poco seguimiento después de los 4 años; no se confirmaron fracturas con registros médicos; no se contó con datos como la densidad mineral ósea mediante densitometría ósea, y se desconocían los motivos para suspender los bisfosfonatos.
«Efectivamente, se necesita investigación adicional, “con seguimiento más prolongado y pacientes más numerosos para comprender mejor los efectos a más largo plazo de suspender bisfosfonatos», concluyó el Dr. Saag.
2 comentarios sobre “Las «vacaciones terapéuticas» de bisfosfonatos orales tras 1 año aumentan el riesgo de fractura de cadera.”
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