Un anillo intravaginal de larga duración protege contra el VIH y el embarazo

Expertos de la Universidad de Northwestern, en Evanston (a pocas millas de Chicago, en el estado de Illinois, Estados Unidos), han diseñado un anillo intravaginal (IVR) que libera de forma fiable un medicamento antirretroviral y un anticonceptivo durante meses. El anticonceptivo, ideado por el ingeniero biomédico Patrick Kiser, ofrece dos medicamentos que hacen tres cosas importantes: proteger contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), contra el herpes y el embarazo no deseado.

El anillo es fácil de usar y proporciona dosis controladas de tenofovir y levonorgestrel durante 90 días, por lo que pronto se someterá a su primer ensayo clínico en mujeres. Los detalles del desarrollo del anillo se publican en la revista “PLoS ONE”.

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Según la Organización Mundial de la Salud, 35 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH y 222 millones de mujeres desean retrasar o dejar de tener hijos pero no utiliza ningún método anticonceptivo. «Sospecho que las mujeres usarán inicialmente el anillo como anticonceptivo, pero también se beneficiarán de la protección contra las enfermedades de transmisión sexual», señala Kiser, experto en la administración de fármacos por vía intravaginal.

El anillo, de 5,5 centímetros de diámetro, es simple pero complejo. Kiser y su equipo trabajaron cuidadosamente durante cinco años para diseñar los tres materiales que componen el anillo y optimizar el dispositivo con el fin de suministrar de forma fiable dosis fijas y eficaces de dos medicamentos durante un largo período de tiempo.

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El anillo se inserta fácilmente en la vagina y permanece en el lugar durante tres meses y como tenofovir se entrega en el sitio de transmisión, el anillo, conocido como IVR de levonorgestrel tenofovir, utiliza una dosis más pequeña que las pastillas. El levonorgestrel liberado por el anillo es el mismo fármaco que el utilizado en ciertas píldoras anticonceptivas y en un dispositivo intrauterino.

«Ya conocemos los anillos contraceptivos que las mujeres vienen empleando con extraordinaria tolerancia y fiabilidad desde hace más de doce años en España, afirma el Dr. Neyro, y de comercializarse finalmente este otro nuevo, seguro que será magníficamente aceptado entre la comunidad femenina de todo el mundo».

«Este sistema representa un avance significativo en la tecnología de administración de fármacos vaginal y es el primero de una nueva clase de sistemas de administración de medicamentos de prevención de usos múltiples de acción prolongada», subrayan los autores del estudio. También informan de detalles de ingeniería del anillo, seguridad, estabilidad y liberación del fármaco.

«Las diferencias entre los dos fármacos son enormes, lo que nos presentó un reto de diseño -reconoce Kiser–. Tenofovir es altamente soluble en agua, mientras que levonorgestrel es altamente insoluble en agua y la dosis diaria es diferente. El anillo proporciona aproximadamente 10 miligramos de tenofovir y sólo 10 microgramos de levonorgestrel».

Nueva respuesta positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) r especto a vacunas.

Nueva respuesta positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto a vacunas.

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Una vez más….(y van ya unas cuantas…) desde este web damos conocimiento de una nueva buena noticia en lo referente a la vacunación frente al virus del papiloma humano (VPH).

En esta ocasión, comentamos la respuesta positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la administración de la vacuna tetravalente frente al Virus del Papiloma Humano -Gardasil®- bajo una pauta de dos dosis en niños y niñas adolescentes de entre 9 y 13 años de edad (ambos inclusive).

Teniendo en cuenta el compromiso de muchos profesionales y de la industria farmacéutica con la prevención y la salud de la población, la nueva pauta de dos dosis de Gardasil® representará, sin lugar a dudas, uno de los mayores hitos dentro del programa de desarrollo clínico de la vacuna. La simplificación de la pauta permitirá una mayor cobertura vacunal y que un mayor número de niños y niñas adolescentes estén protegidos frente al virus del papiloma humano (VPH). Finalmente, llegar a más niñas y niños, aclara el Dr. Neyro, simplificando la pauta de vacunación será bueno para toda la población. Es más, con esta vacuna también se ha demostrado el llamado efecto rebaño de protección colectiva de los no vacunados (ver en http://www.neyro.com/2012/08/10/la-vacuna-del-vph-tambien-es-eficaz-en-las-personas-no-vacunadas/)

El incremento de infecciones por VPH en los últimos años, junto al nuevo y beneficioso escenario preventivo que nos brindaban los resultados obtenidos con el estudio llevado a cabo en Canadá por Dobson et al.i, ha permitido la solicitud de licencia en Europa de un esquema de vacunación con dos dosis de Gardasil®. Dicho estudio demuestra que los niveles de anticuerpos un mes después de la administración de dos dosis de Gardasil® (0, 6 meses) en 243 niñas de 9 a 13 años no es inferior a las observadas un mes después de la administración de tres dosis (0, 2, 6 meses) realizado en 272 mujeres de 16-26 años, población donde la eficacia de la vacuna ha sido demostrada.

La vacunación con 2 dosis en edades tempranas cuenta con el consenso de las principales sociedades científicas expertas en la materia. En base a la evidencia clínica presentada -en términos de eficacia- y a los excelentes resultados demostrados por la vacunación en edades tempranas, se espera poder obtener en los próximos meses la autorización de la comercialización de Gardasil® bajo pauta de 2 dosis para así seguir contribuyendo a la lucha frente al VPH. En el momento que sea comunicada dicha autorización lo haremos saber por este mismo medio.

Gardasil® es la vacuna tetravalente frente al VPH con un amplio desarrollo clínico que ha demostrado su eficacia en la prevención de lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), cáncer de cuello de útero y verrugas genitalesii, y que además, ha demostrado protección en la vida realiii en condiciones de práctica clínica habitual, fuera del contexto de los ensayos clínicos, nos aclara el Dr. Neyro. Se trata de la vacuna más extendida para prevenir el VPH con 29 millones de dosis distribuidas en Europa occidental y 144 millones en todo el mundo.

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En estos momentos, Gardasil® está aprobada en la Unión Europea para su uso en niños y niñas a partir de 9 años (ver en el link http://www.neyro.com/2011/09/06/la-union-europea-autoriza-el-uso-de-una-vacuna-contra-el-vph-en-varones/), administrada con una pauta de tres dosis (vacunación a los 0, 2 y 6 meses) para la prevención de lesiones genitales precancerosas (en cuello de útero, vulva y vagina) y cáncer de cérvix causados por algunos tipos oncogénicos de VPH y verrugas genitales (condiloma acuminata) que guardan una relación de causa efecto con determinados tipos de VPH (comprobar en el link http://www.neyro.com/2013/12/13/fuerte-reduccion-del-riesgo-de-verrugas-genitales-tras-la-vacunacion-contra-el-virus-del-papiloma-humano/).

Finalizamos estas buenas noticias recalcando que esta opinión positiva del CHMP no significa la autorización de comercialización bajo la nueva pauta. Se trata de una de las últimas fases antes de la autorización de comercialización final que otorga la Comisión Europea. Teniendo en cuenta los plazos habituales de este proceso podríamos esperar que esta decisión final se produjera en el mes de abril de este año, 2014. Hasta entonces, la administración de Gardasil® se debe mantener bajo el régimen de 3 dosis tal y como indica su ficha técnica.

iDobson SR, McNeil S, Dionne M, Dawar M, Ogilvie G, Krajden M, et al. Immunogenicity of 2 doses of HPV vaccine in younger adolescents vs 3 doses in young women. JAMA 2013;309(17):1793-802.
iiFicha técnica de Gardasil. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/06357007/FT_06357007.pdf
iiiBrotherton JML et al. Early effect of the HPV vaccination programme on cervical abnormalities in Victoria, Australia: an ecological study. Lancet 2011;377:2085-92

Entrevista «Por tu salud» Canal Sur Radio. Los problemas generados por la violencia de género.

«Por tu salud» de la emisora de radio Canal Sur Radio, entrevista realizada por  Enrique Jesús Moreno alrededor de los problemas generados por la violencia de género.
Al habla con el Dr. José Luís Neyro, ponente en el Encuentro Nacional de Salud y Medicina de la Mujer.


«…las redes sociales extienden estereotipos agresivos…»

Nueva evidencia de que el tabaquismo aumenta el riesgo de cáncer de mama

Las mujeres jóvenes que fuman pueden tener más riesgo de sufrir cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos, uno de los tumores mamarios más comunes.

Científicos del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson de Seattle, en Estados Unidos, aseguran que las mujeres jóvenes que fuman pueden tener más riesgo de sufrir cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos, uno de los tumores mamarios más comunes, según los resultados publicados en la revista “Cancer”.

En concreto, vieron que las mujeres de entre 20 y 44 años que fumaban un paquete de tabaco al día durante al menos diez años cuando tuvieron entre 20 y 44 años tenían un riesgo un 60% mayor de desarrollar estos tumores en comparación con aquellas que fumaban menos. En cambio, no había más probabilidades de padecer un cáncer de mama triple negativo, un subtipo menos frecuente pero más agresivo. «Creo que cada vez hay más evidencia de que el tabaquismo también es un peligro para el cáncer de mama», ha reconocido Christopher Li, principal autor del estudio.

Investigaciones previas habían apuntado ya algunos vínculos entre el consumo de tabaco y el cáncer de mama, pero los resultados en mujeres jóvenes no eran concluyentes ya que había dudas de que se asociara a un mayor riesgo de todos los subtipos de tumores mamarios. De hecho, nos ocupamos también de este asunto, señala el Dr. José Luis Neyro, cuando se descubrieron algunos alelos en la historia genética de determinadas mujeres; puede verse en el linkhttp://www.neyro.com/2012/12/19/el-riesgo-de-cancer-de-mama-en-fumadoras-aumenta-significativamente/

Para comprobar esas asociaciones, analizaron todos los casos de cáncer de mama detectados en el área de Seattle entre 2004 y 2010. En ese periodo hubo un total de 778 mujeres diagnosticadas con el subtipo más común, el de receptores de estrógenos positivos, mientras que a 182 se detectó un tumor de mama triple negativo. Asimismo, también incluyeron en el estudio a 938 mujeres sin cáncer. Según el Instituto Nacional del Cáncer, una de cada ocho mujeres estadounidenses desarrollarán cáncer de mama, pero el riesgo es más bajo a edades más jóvenes.

Los investigadores observaron que las mujeres jóvenes que han fumado alguna vez tenían un 30% más de probabilidades de desarrollar cualquier tipo de cáncer de mama, en comparación con las mujeres que nunca lo hicieron. Pero cuando los investigadores analizaron el aumento de riesgo por cada subtipo, vieron que dicho incremento no se producía en mujeres con triple negativo.

Y al medir la prevalencia del tabaquismo vieron que las que habían fumado durante al menos 15 años eran un 50% más propensas a desarrollar un cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos, en comparación con las que fumaban menos años. Y las que fumaban al menos un paquete al día durante 10 años, el riesgo era un 60% mayor.

Esto podría deberse, según los autores, a que las sustancias que se encuentran en los cigarrillos actúan como estrógenos y favorecen el desarrollo del tumor. «Hay muchos productos químicos diferentes en el humo del cigarrillo que pueden tener muchos y diversos efectos», ha reconocido Li. Una evidencia más, relata el Dr. Neyro, de que el tabaco es hoy el primer agente carcinógeno de toda la historia de la humanidad.

La artrosis y sus dolores se triplican con la llegada de la menopausia

Los problemas de artrosis se triplican con la llegada de la menopausia debido al descenso del nivel de estrógenos, según ha informado el director del Instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer, el Dr. Palacios, quien ha recordado que en «muchos casos» son los ginecólogos los que tienen que identificar los primeros síntomas de la enfermedad.

«Muchas veces nuestras pacientes nos cuentan que sufren dolores articulares de forma habitual y por lo tanto es el ginecólogo el que tiene que detectar estos síntomas para intentar frenar el proceso artrósico lo antes posible», ha apostillado, durante el cuarto Encuentro Nacional de Salud y Medicina de la Mujer.

De hecho sabemos hoy, señala el ginecólogo José Luis Neyro, participante activo también en dicha reunión científica que se celebró en el Colegio de Médicos de Madrid, que los estrógenos administrados a las dosis correctas, pueden disminuir los síntomas de dolor en las pacientes postmenopáusicas con artrosis (ver en http://www.neyro.com/2013/04/10/el-estrogeno-puede-aliviar-el-dolor-en-las-articulaciones-de-mujeres-posmenopausicas/)

Por estos motivos, los expertos han introducido la genética como elemento innovador en el campo de la artrosis, ya que puede ayudar al médico a determinar una pauta de tratamiento de forma personalizada en cada paciente. Y es que, la artrosis tiene un importante componente genético y este influye tanto en su desarrollo como en su progresión. De hecho, la predisposición genética a padecer artrosis de rodilla se hereda en un 40% y la progresión en un 60% o un 70%. Casi más de la tercera parte de la artrosis tiene precisamente ese origen genéticamente determinado.

Además, la evolución de la artrosis es muy variable en función de cada paciente, puesto que hay pacientes que progresan en pocos años a un estado avanzado de la enfermedad, que puede acabar en necesidad de prótesis, mientras que otros se mantienen en el estado inicial durante muchos años.

«Cuando un ginecólogo trata la artrosis de una mujer menopáusica siempre es con el objetivo de evitar que tenga que acabar en una prótesis, por eso es importante que se empiece a tratar desde las primeras etapas de la enfermedad», ha recalcado Palacios. Nos ocupamos de estos asertos en otro legar de este web en http://www.neyro.com/2012/02/26/artrosis-y-climaterio-otra-pesada-carga-en-la-vida-de-la-mujer/

En este sentido, el especialista ha recordado la aparición de ‘Arthrotest’, un nuevo ‘test’ de ADN en saliva para predecir la evolución de la artrosis de rodilla que puede ayudar al ginecólogo a identificar a las pacientes con peor pronóstico y a actuar sobre la enfermedad desde las primeras etapas, mejorando así su calidad de vida.

«Si yo se que la progresión de la artrosis de una de mis pacientes va a ser rápida, tendré que ser más agresivo en las medidas a aplicar e incluso podré decidir derivarla a un reumatólogo para que pueda tratarla con las fórmulas terapéuticas más innovadoras. Por eso, ‘Arthrotest’ me resulta de gran utilidad a la hora de tomar decisiones con mis pacientes con artrosis», ha señalado Palacios.

El análisis se realiza sólo una vez en la vida y consiste en tomar una muestra de saliva de la boca de una paciente ya diagnosticada con artrosis de rodilla. Tiene una precisión del 82% y está basado en un estudio clínico en el que han participado 281 pacientes y 31 hospitales españoles.